由于控制药费等政策因素影响，前几年医药股涨幅相对落后于指数涨幅。自2016年

以来，医药股走势渐趋乐观，不仅是生物医药股，还包括普药类医药股，这可能与医药行

业新版GMP认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。
      国家食药监总局2011年3月启动了新版药品GMP认证(即《药品生产质量管理规范》)，

并分两个阶段进行：血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，在2013年12月31日前

达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP

要求。在2013年12月31日第一轮认证中，就有将近40%的无菌药品生产企业未能顺利通

过。第二轮认证中，全国共有药品生产企业7179家，其中有1795家企业未通过认证，

占25%。
      就药品制剂生产企业来说，形势更为严峻。据统计数据显示，我国药品制剂生产

企业共有4932家，其中正常营业4816家，已注销或吊销企业116家。而通过新版GMP认

证的制剂企业为2836家，这意味着共有2096家，57.5%的制剂生产企业尚未通过新版

GMP认证。
      根据相关规定，自2016年1月1日起，未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停

止生产，医药行业的供给端会有着明显萎缩，这对医药行业的优势企业来说，无疑是

一个极大的利好消息。因为在以往的药品招标过程中，中小企业为获得份额，往往低

价恶性竞争，导致医药行业盈利能力大幅下降，这也是前些年医药股涨幅落后于指数

涨幅的核心原因之一。随着中小药企落后产能不断淘汰，医药行业的竞争形势有所缓

和，医药行业发展迎来一个较佳时间周期。
      同时，医药行业有望迎来新一轮并购潮。我国医药行业发展不均衡，有些中小企

业生产线虽然落后，但是拥有独家品种;有些中小药企整体规模不大，但某些生产线的

药品性能佳。据统计数据显示，未通过新版GMP认证的独家品种有739个，两家品种有

301个。其中，独家品种中以中药独家品种为主。
      为照顾这些药品中小企业和生产线，政策上有一个缓冲期，即允许这些生产线可

以加入其他制药企业舰队，能够保证好品种、好生产线存活下来。但是，整条生产线

转移的期限是2016年底，目前还有9个月。